Обязанности:
- Ведение реестра средств измерений на всем производстве, соблюдение графика поверки средств измерений, отправка и получение поверенных средств измерений в аккредитованные лаборатории;
- Разработка и согласование инструкций по эксплуатации на оборудование;
- Ведение графика квалификации оборудования и чистых комнат;
- Участие в проведении квалификации оборудования, чистых комнат;
- Ведение и соблюдение графика прохождения медицинских осмотров работниками;
- Разработка внутренней нормативной документации, регламентирующей систему обеспечения качества (СОПы, ТИ, ИУ).
- Осуществление нормативного контроля внутренней нормативной документации.
- Осуществление систематических проверок применяемых в организации стандартов и других документов фармацевтической системы качества (GMP) с целью установления соответствия техническим нормативным правовым актам.
- Работа с изменениями и отклонениями.
- Работа с анализами рисков.
- Участие в самоинспекциях и внутренних аудитах, а также участие во внешних сертификационных аудитах.
- Работа с корректирующими и предупреждающими действиями.
- Участие в работе с рекламациями и отзывом продукции с рынка.
График 5/2 с 8.00 до 17.00 1 смена.